한국휴텍스제약㈜ 에서 제조한 6개 품목이 잠정 제조·판매·사용 중지된다.

식품의약품안전처는 한국휴텍스제약㈜에 대한 현장조사 결과, ‘레큐틴정’ 등 6개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 해당 품목에 대하여 회수 조치를 취했다. 

2021년 11월부터 제조돼 현재 유통되고 제조번호 제품을 회수 조치했다고 21일 밝혔다.

6개 제품은 레큐틴정(성분명 트리메부틴말레산염), 록사신정(록시트로마이신), 에디정(침강탄산칼슘), 잘나겔정(알마게이트), 휴모사정(모사프리드시트르산염수화물), 휴텍스에이에이피정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립)이다.

식약처가 한국휴텍스제약의 특별기획 점검을 실시한 결과, 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 첨가제를 임의로 증량하거나 감량해 허가, 신고 사항과 다르게 제조하고 제조기록서에는 허가(신고) 사항과 동일하게 제조하는 것처럼 지속적인 제조기록서 거짓 작성하는 등의 위반 행위 적발에 대한 조취사항이다. 
 

유정인 기자 다른기사 보기